－文献名－
S.D. Anker, J. et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction.
N Engl J Med 2021;385:1451-61.
－要約－
【背景】
SGLT2阻害薬は、駆出率が低下した心不全（HFrEF）患者の心不全による入院リスクを低下させるが、駆出率が維持された心不全（HFpEF）患者における効果は不明である。
【方法】
23カ国622施設の多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、18歳以上の駆出率40％以上、NIHAクラスII～IV度、NTproBNP300pg/mL以上（AFがある場合は900pg/mL以上）の心不全患者5988例を、通常の治療に加えてエンパグリフロジン（10mgを1日1回投与）とプラセボを投与する群に無作為に割り付けた。主要アウトカムは心血管死または心不全による入院の複合とした。
【結果】
中央値26.2ヵ月間で、主要評価項目はエンパグリフロジン群2997例中415例（13.8％）、プラセボ群2991例中511例（17.1％）に発現した（ハザード比、0.79；95％信頼区間[CI]、0.69～0.90；P<0.001）。この効果は主にエンパグリフロジン群における心不全による入院リスクの低下に関連していた。エンパグリフロジンの効果は糖尿病の有無にかかわらず一貫していた。心不全による入院の総数は、エンパグリフロジン群でプラセボ群より少なかった（エンパグリフロジン群407例、プラセボ群541例、ハザード比、0.73；95％CI、0.61～0.88；P＜0.001）。合併症のない性器感染症および尿路感染症、低血圧はエンパグリフロジンで多く報告された。
【結論】
エンパグリフロジンは，糖尿病の有無にかかわらず，駆出率が維持された心不全患者において心血管死または心不全による入院の複合リスクを減少させた。(Boehringer Ingelheim社とEli Lilly社が資金提供)
【考察】
心血管死亡や全死亡では有意差が出なかった、死亡以外の治療中断例が全体の23%あった、などいくつか限界あり。
【開催日】2023年7月5日（水）