－文献名－
Shan RW et al. Efficacy of Intra-Articular Hypertonic Dextrose (Prolotherapy) for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med 2020; 18:235-242.
－要約－
【Introduction】
高浸透圧ブドウ糖によるprolotherapy（DPT）は炎症により誘発される組織浸潤を通じて治癒と疼痛の緩和を得るための伝統的な治療法．標準的な方法は関節内外に注射を実施するものであり，過去のRCTやシステマティックレビューにおいて有効性が示されているが，関節内外どちらのアプローチが有効なのかは分かっていない．手技は患者にとっては侵襲的であり，関節外への注射は専用のトレーニングを要するものであり普及していない．手技が簡便で臨床的に広く安全に実施されている関節内注射のみの有効性はこれまで質の高い研究がなかった．
【Purpose】
変形性膝関節症に対する高浸透圧ブドウ糖関節内注射（DPT）が生理食塩水（NS）と比較して有効か調べる．
【Method】
（セッティング）
香港の大学付属のプライマリ・ケアクリニック 1施設
（患者）
45−75歳の変形性膝関節症患者
（デザイン）
ランダム化比較試験
（その他の内的妥当性について）
ランダム化割り付けは隠蔽化されており，研究者，患者，治療者，解析者ともに盲検化されている．ITT解析が実施されている．サンプルサイズの計算法についても記載あり妥当と思われる．
（介入方法）
DPT群は2.5MLの５０％グルコースと2.5MLの精製水を混合し25％のグルコース液5MLを作成し，NS群は生理食塩水．25Ｇの針で膝関節内にエコー下に注入．各群ともに0週，4週，8週，16週で注射を実施した．
（アウトカム）
一次： the Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC 0−100点) pain score
二次： WOMAC composite, WOMAC stiffness, WOMAC function, いくつかの客観的に測定できる身体機能，痛みのVAS， EuroQol−５D score．
全てのアウトカムはベースラインと16週後，26週後，52週後に評価された．
【Results】
両群のBaseline characteristicsに違いはなかった．
52週後時点での差分の差分（difference in difference）は
WOMAC pain scoreは −10.34（95%CI −19.20 – -1.49, p=0.022）
WOMAC composite score は -9.65（95%CI −17.77 – -1.53, p=0.020）
WOMAC function score は -9.55（95%CI -17.72 – -1.39, p=0.022）
VASは −10.98（95%CI −21.36 – -0.61, p=0.038）
EuroQol-5D は 8.64（95% CI 1.36 – 5.92, p=0.020）
有害事象の報告はなかった．
【Conclusion】
関節内ブドウ糖注射によるprolotherapyは生理食塩水と比較して変形性膝関節症患者の疼痛を緩和し，機能とQOLを改善することが示された．手技は簡便で安全であり，患者のアドヒアランス，満足度も高いものであった．
【開催日】2020年6月10日（水）