―文献名―
Effect of dilute apple juice and prefered fluids vs electrolyte maintenance solution on treatment failure among children with mild gastroenteritis JAMA. 2016.5352.Published online April 30, 2016.
―要約―
【背景】
胃腸炎は小児のコモンディジーズである。電解質調整補水液は脱水の治療と予防に推奨されている。軽症脱水小児での効果はよく分かっていない。
【目的】
小児の軽症胃腸炎に対して、希釈リンゴジュース＋好みの水分による経口補水が電解質調整補水液と比較して非劣性かどうかを評価する。
【デザイン、セッティング、患者】
ランダム化比較試験で、単盲検・非劣性試験がカナダオンタリオ・トロントの小児の３次救急外来で2010年から2015年までに行われた。組み入れ患者は6-60か月（5歳）までの軽度の脱水を伴う胃腸炎患者。
【介入】
患児は色調を合わせた半希釈のリンゴジュース＋好みの水分群（n=323人）とリンゴ風味の電解質調整補水液（n=324人）に割り付けられた。経口補水治療は施設のプロトコールで行われた。退院後、半希釈のリンゴジュース＋好みの水分群は飲みたいときに水分摂取し、電解質調整補水液群は電解質調整補水液で行われた。
【メインアウトカム】
プライマリアウトカムは、7日以内の治療失敗の複合アウトカムで、点滴による脱水補正・入院・予定外受診・症状遷延・クロスオーバー・3%以上の体重減少・重症脱水の複合とした。
セカンダリアウトカムは、点滴による脱水補正・入院・下痢や嘔吐回数が含まれた。非劣性マージンは7.5%と設定し、片側検定でα=0.25。
【結果】
647人の小児（平均28.3か月、331男児、441女児、脱水徴候なし）が割り付けられ、644人（99.5%）がフォローアップされた。半希釈のリンゴジュース＋好みの水分群の方が電解質調整補水群と比較して治療失敗が有意に少なかった（16.7% vs 25.0%、-8.3%：-∞ to -2.0%、非劣性かつ優越性あり）。半希釈のリンゴジュース＋好みの水分群が有意に点滴による脱水補正を受ける群が少なかった（2.5% vs 9.0%, -6.5%:-11.6% to -1.8%）。入院率や下痢や嘔吐頻度は両群で差を認めなかった。
【結論】
軽症胃腸炎の軽度脱水患者では、半希釈のリンゴジュース＋好みの水分を投与することは、電解質調整補水と比較して、治療失敗が少ないことが明らかになった。多くの先進国小児の胃腸炎の脱水補正に対して半希釈のリンゴジュース＋好みの水分を投与することは、代替方法になり得る。
【開催日】
2017年3月1日（水）